新闻动态

  • 公司新闻
  • 行业新闻
  • 主题活动
  • 行业新闻

    您当前所在位置:首页 > 新闻动态 > 行业新闻

    10月大风暴,省级、国家级械商飞检来袭!

     

     

     

    省级械商飞检拉开序幕。
     
    湖南省药监局发布《关于开展万博手机版下载流通领域经营行为飞行检查的通知》,决定在10月上旬对全省万博手机版下载经营企业开展一次双随机飞行检查。
     
    此次飞行检查的对象包括:
     
    1、到期未提交自查、整改报告的565家械商,也即重点整治对象;
     
    2、经营需要冷藏、冷冻万博手机版下载的企业和进口万博手机版下载代理商;
     
    3、近年来因违法经营受到行政处罚的企业;
     
    4、被投诉举报的经营企业;
     
    5、其他有必要进行飞行检查的第三类万博手机版下载经营企业。
     
    可以看出,这一省级飞检不仅仅为了完成国家局的械商整治任务,也是对湖南省内械商的一次全盘筛选。
     
    此外,相关飞检将以随机方式展开,检查员从省级检查员库中随机确定,无因飞检的检查对象也将随机抽取确定。
     
    省级飞检,湖南第一家
     
    在国庆长假之前,全国曾有部分市(州)或区(县)针对辖区械商展开飞行检查,包括湖南省张家界市、郴州市,山东省济南市、甘肃省天水市、浙江宁波市、江西南昌市、江苏泰州市海陵区、安徽豪州市涡阳县等。其中仅前6个市,总共232家械商接受飞检,查出存在问题的就有159家,问题概率近7成!
     
    不过,以上都只是市级及以下规模的飞行检查,省级的械商大规模飞行检查,湖南省算是第一家,开了个头。
     
    国家局飞检,10月启动
     
    而国家药监总局针对万博手机版下载经营企业的飞行检查,按照CFDA在此前所发的通告,也将于10月正式启动。
     
    ‘10月,注定成为械商飞检月
     
    CFDA医械飞检队伍已增至100
     
    9月,由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在北京召开。CFDA万博手机版下载监管司副司长孙磊在会上透露,国家药监总局万博手机版下载飞检队伍已扩大到100人左右。
     
    总局飞检26家药商:16家撤证立案,10家撤证整改
     
    CFDA的国家级械商飞检行动还没有展开,不过我们可以从CFDA已进行的对药商的飞检行动上,感受下其检查力度。
     
    108日,CFDA发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》。
     
    根据CFDA《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号,以下简称94号公告)部署,近日,CFDA组织对26家药品批发企业进行飞行检查。


    结果,现场检查发现,16家药商存在为他人违法经营药品提供条件、购销记录不真实、货账票款不一致等严重违法经营行为,CFDA要求立即撤销16家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,并对其违法经营行为立案查处。待相关情况查实后,还要严格按照94号公告要求,依法严肃处理,直至吊销《药品经营许可证》。 


    另外10家药商好一些,但也被检查发现存在违反药品GSP的经营行为,CFDA要求撤销10家企业的GSP证书,并监督企业切实整改到位。